Se está realizando un estudio internacional sobre la enfermedad de Crohn fistulizante y se necesitan pacientes voluntarios para completarlo
ACCU España colabora en un estudio clínico que se está llevando a cabo para tratar la enfermedad de Crohn fistulizante y se necesitan pacientes voluntarios para completarlo.
A continuación detallamos la información sobre este ensayo y los requisitos para poder colaborar:
ENSAYO CLÍNICO FASE III PARA PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN FISTULIZANTE PERIANAL (Estudio ADMIRE-CD)
Introducción
La enfermedad de Crohn (EC) es una enfermedad causada por un proceso inflamatorio del revestimiento del tracto digestivo. Las fístulas perianales son una complicación común en la enfermedad de Crohn y consisten en una conexión anormal entre el ano y la capa externa de la piel.
Tratamiento
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de un nuevo tratamiento celular para las fístulas perianales en la enfermedad de Crohn. El tratamiento consiste en células madre de tejido adiposo, obtenidas mediante lipoaspirado de donantes sanos. Esta terapia celular se administra localmente mediante una inyección intralesional y no requiere de estancia hospitalaria.
Diseño del estudio
Se trata de un estudio internacional aleatorizado, doble ciego, de fase III para evaluar la eficacia de las células madre para tratar la enfermedad de Crohn fistulizante. Aquellos pacientes que estén recibiendo tratamiento para la enfermedad de Crohn y que no respondan al tratamiento de la fístula, son candidatos para ser incluidos en el estudio ADMIRE-CD. La mitad de los pacientes recibirán el tratamiento celular y la otra mitad placebo. Al ser un ensayo doble ciego, ni usted ni su médico sabrán qué tratamiento está recibiendo, sólo el cirujano tendrá dicha información. Sin embargo, usted podrá comunicar cualquier posible efecto adverso a ambos.
Los participantes en el ensayo recibirán sin coste alguno todas las pruebas y tratamientos relacionados con el estudio. Existe la posibilidad de cubrir los gastos del viaje para asistir a las visitas de estudio.
Quién puede participar
* Pacientes con enfermedad de Crohn (EC) diagnosticada al menos con 6 meses de anterioridad
* Con presencia de fístulas perianales complejas
* EC luminal inactiva o ligeramente activa (CDAI ≤ 220)
* Pacientes de ambos sexos de 18 años en adelante
Para más información
Si cumple los requisitos y desea participar en este estudio es necesario responder a las preguntas que indicamos a continuación y enviar las respuestas al Dr. Damián García Olmo: damian.garcia@uam.es
*Año de diagnóstico
*Estado actual de la enfermedad (activa/inactiva)
*Medicación actual y desde cuándo la está tomando
*Lugar de residencia
Hospitales que están participando en este estudio
Investigador | Centro |
Dr. J. Panés | Hospital Clínic de Barcelona |
Dr. M. D. Martín | Hospital Universitario de la Paz de Madrid |
Dr. J. M. Gallardo | Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba |
Dr. J. P. Gisbert | Hospital La Princesa de Madrid |
Dr. B. Beltrán | Hospital La Fe de Valencia |
Dr. C. Taxonera | Hospital Clínico San Carlos de Madrid |
Dr. F. de la Portilla de Juan | Hospital Virgen del Rocío de Córdoba |
Dr. R. Rada | Hospital Juan Ramón Jiménez de Huelva |
Dr. G. Gómez | Hospital 12 de Octubre de Madrid |
Dr. D. Carpio | Complejo Hospitalario Pontevedra Montecelo |
Dr. J. Cortés | Hospital de Sagunto |
Dr. A. López San Román | Hospital Ramón y Cajal de Madrid |
Dr. J. Hinojosa del Val | Hospital de Manises |
Dr. F. X. González Argenté | Hospital de Son Espases de Mallorca |
Dr. C. Pastor | Fundación Jiménez Díaz de Madrid |
También puede consultar este enlace, para información adicional sobre el estudio: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01541579?term=admire-cd%2C+spain&rank=1
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