lunes, 29 de enero de 2018

Certificación de calidad para unidad enfermedad inflamatoria intestinal La Fe.


València, 26 ene (EFE).- El Hospital la Fe de València ha recibido la certificación de calidad como Unidad de Atención Integral a pacientes con enfermedad inflamatorio intestinal, área que atiende cada año a casi 1.500 pacientes con enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa.
Este reconocimiento sitúa al Hospital La Fe como centro de referencia en la Comunitat Valenciana en el ámbito asistencial, docente y de investigación sobre enfermedades digestivas, según un comunicado de la Generalitat.
La enfermedad inflamatoria intestinal es una dolencia crónica, progresiva y que genera una gran discapacidad, por lo que el tratamiento temprano, la monitorización y la adhesión al tratamiento son las claves para el control de los síntomas y un mejor diagnóstico de la patología.
"La importancia de avanzar en la investigación de nuevos tratamientos queda de relieve en los datos de los últimos estudios sobre el impacto de la enfermedad, que revelan que casi el 20 % de los pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, con una media de 39 años, están incapacitados para trabajar y para tener una calidad de vida adecuada.
Además, acuden a urgencias dos veces más que el resto de la población, ha afirmado Pilar Nos, directora del Área Clínica de Enfermedades Digestivas de La Fe.
Para mejorar la calidad de vida de los pacientes es imprescindible un diagnóstico y tratamiento temprano, así como, una adecuada monitorización.
La adhesión al tratamiento y el autocontrol son claves en la mejora de los síntomas (dolor abdominal, diarrea, sangre en las deposiciones) y un mejor pronóstico de la enfermedad inflamatoria intestinal que se calcula afecta a más de 160.000 personas en España.
En este sentido, según Nos, "la Unidad de Atención Integral a pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital La Fe es un ejemplo de optimización y eficiencia que cuenta con un equipo multidisciplinar de profesionales de otras especialidades".
Además se aúna conocimiento al tener también proyectos de investigación comunes y ofrecer docencia pre y postgrado integrada", ha añadido.
Este grupo multidiscipliar en Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital la Fe lo integran expertos en radiología, endoscopistas, nutrición, enfermería especializada, cirugía y gastroenterología.
La distinción surge del Programa de Certificación de las Unidades de Atención Integral a pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal, desarrollado e impulsado por el Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU), del que Pilar Nos es presidenta, y cuenta con la certificación de Ad Qualitatem y el patrocinio de AbbVie.
Ha recibido el premio 'Ideas' en Gestión y está considerado el mayor reconocimiento para estas unidades a su labor en la atención de la enfermedades inflamatorias intestinal en España y se sitúan como referente a nivel regional e internacional.
Para obtener este reconocimiento, la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del La Fe superó un proceso de evaluación realizado por la Fundación Ad Qualitatem, una auditoría que ha evaluado los 53 indicadores establecidos por GETECCU y que contempla todos los aspectos en los que trabaja una unidad como enfermería, cirugía, producción científica o formación.
En el ámbito de la investigación, el último hito de este equipo ha sido su participación en el desarrollo de una nariz electrónica para la detección precoz de estas enfermedades y la realización de estudios predictivos moleculares de respuesta a fármacos, y en la actualidad se realizan más de 10 ensayos clínicos con nuevas moléculas en fase de experimentación. EFE.

domingo, 28 de enero de 2018

Una joven sin intestino grueso muestra con orgullo en Instagram su bolsa de ileostomía para normalizar su enfermedad.

Bethany, de 20 años, tiene la enfermedad de Crohn y le tuvieron que extirpar el intestino grueso. Ahora, ha decidido decorar las bolsas de ileostomía que tiene que llevar siempre consigo y las ha mostrado orgullosa en Instagram a sus más de 11.000 seguidores.
Una de las bolsas de Bethany

Bethany Purnell es una joven galesa de 20 años con la enfermedad de Crohn y a la que tuvieron que extirpar el intestino grueso. Con diez años le diagnosticaron Crohn, y pese a tomar una medicación y seguir una dieta especializada, seguía padeciendo un dolor severo en el abdomen, por lo que a los 17 años le extirparon el intestino grueso y le colocaron una bolsa de ileostomía.
En la cirugía a la que fue sometida, le hicieron una pequeña abertura en el vientre, de modo que los desechos del cuerpo (HECES) atraviesan esa abertura hasta la bolsa de ileostomía.
Bethany asegura que al principio se avergonzaba de tener que ir con una bolsa colgando a todos lados, pero ahora ha decidido mostrarse orgullosa ante sus más de 11.000 seguidores de Instagram. Ha decidido customizar las bolsas que tiene que usa y ahora tienen originales dibujos, formas y colores.
Explica, según recoge el diario Daily Mail, que cuando acudió al médico antes de la operación le rogó para que le quitara el intestino, pues el dolor que tenía no podía casi soportarlo. Ahora, dice que es la mejor decisión que ha tomado jamás.

Frases para reflexionar.



La fuerza no viene de la capacidad corporal sino de la voluntad del alma.
 Gandhi.

sábado, 27 de enero de 2018

Edición de precisión de bacterias intestinales: forma potencial de tratar la colitis.

 
Dr. Sebastian Winter
Dr. Sebastian Winter
DALLAS - 3 de enero de 2018 - Los investigadores del UT Southwestern Medical Center han utilizado la edición de precisión de las poblaciones bacterianas en el intestino para prevenir o reducir la gravedad de la inflamación en un modelo de colitis en ratones.
La estrategia potencial -que se dirige a vías metabólicas activas solo durante la inflamación intestinal- previno o redujo la inflamación en un modelo murino de colitis sin ejercer ningún efecto evidente en animales de control con poblaciones bacterianas sanas y equilibradas, dijo el Dr. Sebastian Winter , Profesor Asistente de Microbiología y co-autor correspondiente del estudio publicado en línea hoy en Nature .
"Nuestros resultados proporcionan un marco conceptual para alterar con precisión las especies bacterianas que recubren el intestino con el fin de reducir la inflamación asociada con la proliferación incontrolada de bacterias que se observan en la colitis y otras formas de enfermedad inflamatoria intestinal [EII]", dijo.
"Hacemos hincapié en que este es un estudio de prueba de concepto en el que se utilizó una forma de tungsteno, un metal pesado que es peligroso en altas dosis. Nunca es seguro ingerir metales pesados. Ahora que tenemos un objetivo farmacológico [la vía bacteriana], nuestro objetivo es encontrar una terapia segura que ejerza un efecto similar ", agregó el Dr. Winter, investigador WW Caruth, Jr. en Investigación Biomédica en UT Southwestern.
Al igual que las plantas en un jardín, las diversas poblaciones de microbios que normalmente recubren el tracto intestinal, llamada microbiota, son esenciales para la salud humana. Ayudan en la digestión, educan al sistema inmune y evitan las infecciones. Sin embargo, cuando las poblaciones microbianas se desequilibran, estas bacterias beneficiosas se convierten en un riesgo, similar a las plantas de jardín que se vuelven invasoras y expulsan a las especies competidoras, explicó.
Uno de los principales obstáculos para comprender la biología de la microbiota intestinal es su gran diversidad. En los seres humanos, cientos de diferentes especies de bacterias se encuentran en el tracto intestinal, y la composición de las especies varía notablemente entre los individuos.
Los cambios en la composición de la microbiota intestinal se observan en muchas enfermedades humanas, como la EII, un trastorno inflamatorio crónico de por vida que incluye la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estiman que al menos 1 millón de adultos en los Estados Unidos se ven afectados por la EII. La condición actualmente no tiene cura o prevención. Los cambios en la microbiota intestinal también ocurren en la diabetes tipo 2, el cáncer de colon, la enfermedad intestinal relacionada con el VIH y la enterocolitis necrotizante observada en ciertos bebés prematuros, dijo el Dr. Winter.
Bacteria E. coli
Bacteria E. coli
Algunas de las bacterias en la microbiota intestinal que están relacionadas con enfermedades inflamatorias son las de la familia Enterobacteriaceae. Los miembros de esa familia, incluida E. coli no patógena Escherichia coli ), están presentes en pequeñas cantidades en el intestino sano y protegen contra la infección con patógenos como Salmonella , una causa común de intoxicación alimentaria.
Sin embargo, en pacientes con EII y en modelos de colitis en ratones, las especies de Enterobacteriaceae crecen incontrolablemente, dijo el Dr. Wenhan Zhu, coautor e investigador postdoctoral en el laboratorio de invierno.
En un trabajo reciente publicado en Cell Host & Microbe , el laboratorio de invierno informó que la forma en que los miembros de la familia Enterobacteriaceae generan energía celular para crecer y obtener nutrientes difiere de otras bacterias intestinales. Parecen usar trucos metabólicos únicos para alimentar su sobrecrecimiento y expulsar a las bacterias beneficiosas del intestino durante la enfermedad.
"Estas vías son únicas en el sentido de que solo están presentes en ciertas bacterias y solo funcionan durante la inflamación intestinal. Esa situación presentaba una oportunidad para el diseño racional de estrategias de prevención y tratamiento para afecciones relacionadas con la inflamación intestinal, como la EII ", explicó el Dr. Winter.
Esa observación llevó al estudio actual en Nature, que utilizó una forma del tungsteno de metal pesado para inhibir los trucos metabólicos del patógeno.
"La idea general es que el tungsteno arrojó una llave inglesa en la forma en que las enterobacteriáceas producen energía, disminuyendo el crecimiento de las bacterias patógenas durante los brotes de inflamación", dijo el Dr. Zhu.
Los investigadores descubrieron que el tungsteno es absorbido por las bacterias e inadvertidamente incorporado a un importante cofactor bacteriano. El cofactor envenenado resultante no funciona correctamente y hace fracasar la capacidad de las Enterobacteriaceae para generar energía en el intestino inflamado. En modelos de ratones, la administración oral de tungstato, una sal soluble de tungsteno, en el agua potable prevenía selectivamente la proliferación de Enterobacteriaceae en el intestino, dijeron. Las bacterias beneficiosas cercanas no se vieron afectadas, aparentemente porque su metabolismo generador de energía no depende de ese cofactor en particular.
"Vale la pena señalar que nuestra estrategia solo inhibe la proliferación de Enterobacteriaceae durante la inflamación intestinal sin deshacerse por completo de ellas. Este hallazgo es importante porque en las proporciones adecuadas, las Enterobacteriaceae también cumplen la función de resistir la colonización por patógenos bacterianos ", dijo el Dr. Winter. "Por lo tanto, controlar el florecimiento de estas bacterias durante los episodios de inflamación es preferible a eliminarlas por completo del sistema".
Aunque la evidencia experimental es escasa, se ha especulado desde hace mucho tiempo que los cambios en la composición de la microbiota intestinal pueden empeorar la enfermedad, dijo el Dr. Winter.
En este estudio, el tratamiento con tungstato en modelos de colitis en ratones cambió la microbiota intestinal a un estado más normal en términos del equilibrio de especies bacterianas y también redujo la inflamación intestinal, informaron los investigadores. El tratamiento con tungstato no cura la enfermedad, pero mejora la salud general de los animales.
"Solo usamos tungsteno en experimentos de 'prueba de concepto' para identificar un posible objetivo molecular, y aún estamos lejos de convertir este descubrimiento básico en un tratamiento terapéutico en pacientes", dijo el Dr. Winter. La exposición al tungsteno, un metal pesado, puede tener graves efectos negativos, como daño neurológico y reproductivo, agregó.
Los enfoques terapéuticos tradicionales se centran en el tratamiento del huésped humano. Pero estos últimos resultados dan esperanzas de que, en principio, sea posible aprovechar las bacterias intestinales normales para lograr un resultado positivo para el huésped, por ejemplo, controlando cuidadosamente la función y la composición de la microbiota intestinal durante la inflamación intestinal, explicó el Dr. Winter. .
"Cuando los médicos usan antibióticos de amplio espectro, el objetivo es eliminar la mayor cantidad de bacterias posible". Si un paciente aparece en una clínica muy enfermo y no hay tiempo para identificar un patógeno específico, se usarán antibióticos de amplio espectro ", dijo el Dr. Winter. "Los efectos de los antibióticos de amplio espectro sobre la microbiota intestinal son devastadores. Es como usar una linterna en una cama de flores y esperar que una vez que mates las malas hierbas, las flores florezcan.
"En nuestro caso, encontramos una forma de atacar a una sola familia de bacterias, las Enterobacteriaceae, y solo durante la inflamación", dijo. "Se necesitan más estudios para encontrar terapias potenciales para la enfermedad humana, pero este es un primer paso prometedor".
Los coautores de UTSW incluyen: coautora Maria Winter, investigadora asociada; Dra. Luisella Spiga, investigadora postdoctoral; visitando a su compañera Lisa Büttner; las estudiantes de posgrado Elizabeth Hughes y Caroline Gillis, todas de Microbiología; Dr. Breck Duerkop, Instructor, Inmunología; Cassie Behrendt, técnica de investigación, Inmunología; La Dra. Lora Hooper, Profesora y Presidenta de Inmunología con nombramientos en Microbiología y en el Centro para la Genética de la Defensa del Huésped, investigadora del HHMI y titular de la Cátedra Distinguida de Inmunología Jonathan W. Uhr, y Nancy Cain y Jeffrey A. Marcus Scholar en Investigación Médica, en honor del Dr. Bill S. Vowell; Dr. Luis Sifuentes-Dominguez, Instructor de Pediatría; La Dra. Kayci Huff-Hardy, becaria clínica de Medicina Interna en la División de Enfermedades Digestivas y Hepáticas; Dr. Andrew Koh, Profesor Asociado de Pediatría y Microbiología y en el Centro Integral de Cáncer Harold C. Simmons, así como Director de Trasplante de Células Madre Hematopoyéticas Pediátricas en Children's Health; y el Dr. Ezra Burstein, Profesor de Medicina Interna y Biología Molecular y Jefe de la División de Enfermedades Digestivas y Hepáticas. También participaron investigadores de la Universidad de California, Davis y la Universidad de Temple en Filadelfia.
El estudio fue financiado por los subsidios del Servicio Nacional de Salud de los Institutos Nacionales de Salud, la Fundación Welch, el HHMI, la Sociedad Americana del Cáncer y la Fundación de la enfermedad de Crohn y Colitis. Los financiadores no tenían ningún papel en el diseño del estudio, la recopilación de datos o la interpretación.
Acerca de UT Southwestern Medical Center


UT Southwestern, uno de los principales centros médicos académicos de la nación, integra una investigación biomédica pionera con atención clínica y educación excepcionales. La facultad de la institución ha recibido seis Premios Nobel, e incluye 22 miembros de la Academia Nacional de Ciencias, 18 miembros de la Academia Nacional de Medicina y 14 Investigadores del Instituto Médico Howard Hughes. La facultad de más de 2.700 es responsable de avances médicos innovadores y se ha comprometido a traducir la investigación impulsada por la ciencia rápidamente a nuevos tratamientos clínicos. Los médicos de UT Southwestern brindan atención en alrededor de 80 especialidades a más de 100,000 pacientes hospitalizados, 600,000 casos en salas de emergencia y supervisan aproximadamente 2,2 millones de visitas ambulatorias al año.

La enfermedad de Daniela (8 años) no le impide triunfar como Petruska la trapecista.

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Se llama Daniela, tiene 8 años pero ya cuenta con nombre artístico: Petruska la trapecista, su “mote familiar”. Sufre colitis ulcerosa (“una enfermedad que le irrita el colon y le produce sangrados”, según nos explica su padre) y apenas lleva un año practicando con el trapecio pero ya es toda una artista. “Cuando hago las acrobacias no me duele”, comenta la pequeña, que se ha llevado una gran ovación.

jueves, 25 de enero de 2018

Sanidad relaciona Ultra-Levura, de Zambon, con muertes por fungemia.

Sanidad relaciona Ultra-Levura, de Zambon, con muertes por fungemia

Elena Zabala, directora general de Zambon.

REDACCIÓN
Miércoles, 24 de enero de 2018, a las 16:50




El Ultra-Levura es un popular medicamento de Zambon que se suele emplear para el tratamiento de la diarrea de origen inespecífico, así como para su prevención, en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Su principio activo es una levadura probiótica denominada Saccharomyces boulardii, un hongo que puede provocar fungemias con “desenlace fatal” en algunos pacientes.
 
Así lo indica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que en su último boletín ha advertido de esta situación. “Se han notificado casos de fungemia en pacientes tratados con S. boulardii. Entre dichos casos, se incluían algunos con desenlace fatal en pacientes en estado crítico”.
 
Por ello, se ha decidido contraindicar el uso del producto en pacientes en estado crítico así como en pacientes inmunodeprimidos, una condición que ya existía para los portadores de un catéter venoso central.
 
Sin embargo, las cautelas que pide la Aemps no acaban aquí. “Los pacientes que se encuentren en las proximidades de aquellos otros que estén siendo tratados con S. boulardii también pueden quedar expuestos al riesgo de contaminación por los microorganismos del medicamento”.
 
Por ello, deberá prestarse especial atención durante la manipulación del producto en presencia de pacientes en estado crítico o inmunodeprimidos, o bien ante portadores de un catéter venoso central o periférico que no estén en tratamiento con S. boulardii.
 
Contaminación
 
“Para evitar cualquier contaminación a través de las manos o de la propagación de los microorganismos por vía aérea, los sobres o las cápsulas no se deben abrir en las habitaciones de los pacientes y durante su manipulación, los profesionales sanitarios deberán llevar guantes”, indica el órgano regulador que dirige Belén Crespo.
 
Hasta ahora, los únicos efectos secundarios que aparecían registrados en el prospecto de Zambon eran escasos. El que más se puede producir, “aunque en raras ocasiones”, es flatulencia, así como alteraciones gastrointestinales e inmunológicas, aunque estas últimas solo en “muy raras” ocasiones.
https://www.redaccionmedica.com/secciones/industria/sanidad-relaciona-ultra-levura-de-zambon-con-muertes-por-fungemia-9899

Expertos piden nuevo modelo atención integral de enfermedades inflamatorias.


Madrid, 24 ene (EFE).- Más de 2,5 millones de personas sufren enfermedades inflamatorias inmunomediadas (IMID)- artritis reumatoide, Crohn, colitis ulcerosa o psoriasis, entre otras- con un alto impacto en su calidad de vida, por lo que es necesario un nuevo modelo asistencial integral para estos pacientes.
Esta es una de las conclusiones de la jornada de trabajo que la Cátedra de Evaluación de Resultados en Salud de la Universidad Rey Juan Carlos (URJC) y un grupo de expertos han mantenido hoy en el Ministerio de Sanidad bajo el lema "Las IMID como nuevo paradigma", según un comunicado de los organizadores del acto.
Se trata de enfermedades inflamatorias crónicas originadas por alteraciones del sistema inmunológico, que, según Ángel Gil, catedrático de Medicina Preventiva de la URJC, suponen una carga considerable para el sistema de salud.
Esto se debe a los altos costes directos que resultan del uso frecuente de recursos sanitarios y a los costes indirectos asociados a las pérdidas de productividad laboral, los cuales Gil ha cifrado en más de 12.000 millones de euros anuales.
Además, la secretaria general de la Asociación de Personas con Enfermedades Crónicas Inflamatorias Inmunomediadas (UNIMID), Carina Escobar, ha incidido en la cronicidad de estas enfermedades, potencialmente graves y con una elevada morbilidad, que puede acortar la vida de los pacientes.
Por ello, ha reclamado la necesidad de mejorar el abordaje de estas enfermedades, así como su reconocimiento social y manejo, pasando por un diagnóstico y tratamiento precoz.
Y principalmente, los expertos han apostado por un abordaje multidisciplinar de las IMID, que comprenden patologías muy heterogéneas que son tratadas habitualmente por diferentes especialistas según sus áreas concretas de experiencia: dermatólogos, reumatólogos, gastroenterólogos u oftalmólogos, entre otros.
En este sentido, han resaltado que en España no existen itinerarios clínicos definidos para su manejo, sino que cada centro desarrolla iniciativas propias, siendo lo más habitual el seguimiento independiente del paciente por parte de varios de estos especialistas. EFE

Encuesta de EE. UU. Arroja luz sobre cómo la colitis ulcerosa afecta la vida de los pacientes.


Dos tercios de los  pacientes con colitis ulcerosa creen que la enfermedad afecta sus relaciones personales y la mitad cree que afecta su capacidad para obtener una educación o su carrera, según muestra una encuesta de EE. UU.
La  Encuesta Narrativa de UC , realizada en el otoño de 2017, cubrió a 301 pacientes y 149 especialistas gastrointestinales.
Los pacientes dijeron que luchan con la intimidad, la salud mental y las percepciones de fracaso personal. También dijeron que mejorar la comunicación médico-paciente podría ayudarlos a manejar mejor su enfermedad.
Sesenta y cuatro por ciento dijo que la enfermedad controlaba sus vidas, con el 63 por ciento diciendo que estaban pasando una cantidad excesiva de tiempo en el baño.
Aunque dos tercios dijeron que creían que su enfermedad estaba bajo control, el 39 por ciento en esta categoría notó que promediaron nueve o más viajes al baño en su peor día.
Sesenta y nueve por ciento pensaron que tendrían más éxito si no tuvieran la enfermedad. Y el 28 por ciento dijo que figuraba en las decisiones sobre si adoptar un niño.
Mientras tanto, el 66 por ciento de los médicos dijeron que creen que más de la mitad de sus pacientes aceptan viajes frecuentes al baño como parte de vivir con la afección. Y el 53 por ciento dijo que piensan que más de la mitad aceptan calambres y dolor como parte del trastorno.
Sesenta y cinco por ciento de los pacientes dijeron que sentían que la enfermedad afectaba sus relaciones personales y el 50 por ciento creía que tenía un impacto en su capacidad para obtener una educación o seguir su carrera.
La mitad de los pacientes encuestados dijeron que no se sentían cómodos discutiendo algunos temas con sus gastroenterólogos. El treinta y cuatro por ciento dijo que no querría hablar sobre su salud mental, el 46 por ciento se sentiría incómodo al hablar de sus preocupaciones emocionales y el 46 por ciento de su vida sexual.
Los hallazgos podrían abrir la puerta a una mejor comunicación entre el médico y el paciente sobre estos temas, dijeron quienes realizaron la encuesta.
Las respuestas tanto del paciente como del médico sugirieron que los pacientes podrían estar haciendo un mejor uso de los recursos de los grupos de defensa y promoción. Solo el 55 por ciento de los pacientes informaron que usaron los recursos de la asociación de pacientes o que los médicos los remitieron a una o más de las organizaciones.
Además, solo el 45 por ciento de los especialistas gastrointestinales dijeron que habían derivado pacientes a una asociación para obtener información o apoyo. Pero el 40 por ciento dijo que podría ser útil contar con información de las asociaciones de pacientes para dar a sus pacientes.
"Estos resultados de la encuesta resaltan la desafortunada realidad de que algunos pacientes aceptan sus síntomas como su forma de vida" con colitis ulcerativa, dijo en un comunicado de prensa Michael Osso, presidente y director ejecutivo de la Fundación para la enfermedad y la colitis "Esto subraya la necesidad de que los pacientes y los gastroenterólogos se comuniquen más efectivamente sobre todos los aspectos de la enfermedad".
La encuesta es parte del UC Narrative Program, la  iniciativa global de Pfizer para ayudar a la comunidad de colitis ulcerativa a aprender más sobre cómo la enfermedad afecta a los pacientes. Un grupo llamado Global Narrative Advisory Panel ayudó a desarrollar la encuesta. La Fundación Crohn & Colitis  ayudó a reclutar participantes para la encuesta y proporcionó espacio para presentar sus hallazgos preliminares durante el Congreso de Crohn & Colitis en Las Vegas el 18 de enero de 2018.
Los siguientes pasos implican combinar los hallazgos preliminares de la encuesta de EE. UU. Con los resultados de encuestas en otros nueve países para generar una mejor imagen de la vida con colitis ulcerosa a escala global.

miércoles, 24 de enero de 2018

Los expertos piden que las heces se regulen como tejido.


Los expertos piden que las heces se regulen como tejido
La microbiota intestinal juega un papel vital para el organismo (ChrisChrisW / Getty Images/iStockphoto
Un grupo de expertos de EE.UU. ha reclamado que la microbiota fecal se regule como un tejido, pero no como un fármaco, para que se pueda administrar a los pacientes que la necesitan y que se haga con garantías de seguridad.
La recomendación llega en un momento en que los trasplantes fecales se aplican de manera creciente para tratar de restablecer el equilibrio de la microbiota intestinal, pero sin que se hayan acordado normativas ni protocolos sobre cómo deben realizarse.
En consecuencia, los trasplantes se realizan a veces con escasos controles de la microbiota trasplantada, lo cual conlleva un riesgo de transmisión de infecciones. Asimismo, se aplican para tratar enfermedades en las que no han demostrado ser eficaces, según han advertido los participantes en un reciente simposio sobre trasplantes de microbiota organizado por la Universidad de Maryland (EE.UU.).
Una microbiota intestinal sana presenta una gran diversidad de bacterias
Una microbiota intestinal sana presenta una gran diversidad de bacterias (Scimat Scimat / Getty)
En algunos casos los trasplantes se realizan con material donado por un familiar o amigo de los pacientes, o bien por personas del equipo médico. En otros, con material facilitado por un banco fecal que almacena y procesa muestras de heces de donantes para utilizarlas en tratamientos médicos.
La líder en este campo es OpenBiome, una organización sin ánimo de lucro con sede en Massachusetts (EE.UU.) que facilita muestras a hospitales para tratar a personas con alteraciones graves de la microbiota intestinal. Desde que fue fundada en 2012, ha aportado muestras para 29.000 tratamientos, la mayoría de ellos en EE.UU., pero también en otros seis países, según datos facilitados por la propia institución en su web.
El banco de muestras fecales OpenBiome ha distribuido material para 29.000 tratamientos en cinco años
Los trasplantes de microbiota han demostrado ser eficaces y seguros para tratar a personas con una infección por la bacteria Clostridium difficile que no responde a los antibióticos. También se está investigando si son útiles para el tratamiento de la enfermedad de Crohn y para el síndrome del colon irritable. Y no se descarta que puedan serlo para prevenir trastornos relacionados con alteraciones de la microbiota intestinal como la obesidad, la diabetes tipo 2 o el cáncer colorrectal, aunque estas son hipótesis que no han sido demostradas por ahora.
La Agencia de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) ha anunciado en distintas ocasiones en los últimos cuatro años su intención de regular este nuevo tipo de tratamiento. En España tampoco está regulado todavía.
La propuesta más reciente de la FDA prevé que los bancos de microbiota fecal como OpenBiome reciban una autorización como “nuevo fármaco experimental” para suministrar las muestras a los hospitales. Esta autorización no sería necesaria para tratamientos con muestras de microbiota donadas por familiares o amigos de los pacientes.
En España los trasplantes de microbiota aún no están regulados
Según los organizadores del simposio de la Universidad de Maryland, sería un error regular las donaciones de microbiota fecal como fármacos experimentales porque cada muestra es diferente. “El material está formado por una comunidad de organismos muy dinámicos y metabólicamente activos”, escriben en un artículo en el que explican las conclusiones del simposio que fue publicado el 15 de diciembre en la revista Science.
Una regulación de este tipo, argumentan, sería un obstáculo para que las donaciones de microbiota llegaran a pacientes que se beneficiarían de ellas. En lugar de esto, proponen que “los bancos de microbiota fecal se regulen de la misma manera que los establecimientos de tejidos celulares humanos”. Esto permitiría a los bancos seguir distribuyendo el material a los hospitales como hasta ahora, pero les obligaría a cumplir determinadas reglas de selección de donantes y de buenas prácticas.
Según esta propuesta, “la selección de donantes incluiría una historia clínica y un examen médico para excluir a aquellos con enfermedades relacionadas con la microbiota intestinal, así como pruebas para todas las enfermedades transmisibles relevantes”. Asimismo, los médicos deberían notificar a los bancos de microbiota cualquier efecto adverso del tratamiento. Y los datos sobre la eficacia y la seguridad de los trasplantes deberían compartirse en un registro nacional.