jueves, 16 de octubre de 2014

La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la colitis ulcerosa.

La Comisión Europea ha anunciado la aprobación de Simponi (golimumab) para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a intensamente activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta insuficiente al tratamiento convencional, incluidos los corticosteroides y la 6-mercaptopurina (6- MP) o la azatioprina (AZA) o que son intolerantes a o tienen contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.

 Simponi colitis ulcerosa

Uso y dosis del golimumab:
Este fármaco elaborado por la farmacéutica MSD es el primer y único tratamiento anti-factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa subcutáneo administrado como tratamiento de mantenimiento cada cuatro semanas para esta enfermedad.

En pacientes con un peso corporal menor de 80 kg el golimumab se administra:
Por vía subcutánea como una dosis inicial de 200 mg
Seguido de 100 mg en la semana 2
Posteriormente 50 mg cada 4 semanas.

En pacientes con un peso corporal de 80 kg o superior, golimumab se administra:
Por vía subcutánea como una dosis inicial de 200 mg
Seguido de 100 mg en la semana 2
Posteriormente 100 mg cada 4 semanas.

El doctor Paul Rutgeerts, catedrático de Medicina en la Universidad de Lovaina, Bélgica, señaló:
“Esta aprobación es una noticia bien recibida por la comunidad de pacientes”.
“Golimumab es un potente fármaco anti-TNF que requiere sólo dos dosis de inducción para lograr un efecto de seis semanas y puede proporcionar una respuesta continuada y una eficacia mantenida. Además, el esquema de mantenimiento cada cuatro semanas ofrece una opción flexible para los pacientes que prefieren autoadministrarse la medicación”.

Según los resultados del estudio PURSUIT el golimumab:
Inducía la respuesta clínica
La remisión clínica
La cicatrización de la mucosa
Mejoraba la calidad de vida, medida mediante el cuestionario de la enfermedad intestinal inflamatoria (IBDQ) en pacientes con colitis ulcerosa de modera a intensamente activa.
Mantenía la respuesta clínica hasta la semana 54.

Sean Curtis, vicepresidente y director del Área terapéutica clínica, Aparato respiratorio e Inmunología, señaló:
“Estamos muy satisfechos con esta aprobación, ya que esto significa que los pacientes adultos que sufren los efectos incapacitantes de la colitis ulcerosa tienen ahora la opción de seguir su tratamiento con golimuab en sus casas”

Fuente: PMFARMA

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 http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimumab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa

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