Doce abstracts destacan la eficacia y seguridad de este tratamiento para colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.
- 09 Julio 2015
- María Fábregas
Takeda Pharmaceuticals International GmbH (Takeda) anuncia que se han presentado datos que destacan la eficacia y la seguridad de vedolizumab para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) y enfermedad de Crohn (EC) activas, en la Reunión Anual de la Semana de Enfermedades Digestivas (Digestive Disease Week - DDW), que ha tenido lugar recientemente en Washington, D.C. Durante la reunión, se han publicado 12 abstracts promovidos por Takeda, incluida una presentación oral. La presentación incluyó datos de los estudios pivotales fase 3 GEMINI 1 (CU) y GEMINI 2 (EC), así como los datos intermedios del estudio de extensión a largo plazo que está en marcha GEMINI LTS (seguridad a largo plazo).
“Las investigaciones continuadas son fundamentales para el manejo satisfactorio de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, dos enfermedades crónicas que a menudo pueden ser difíciles de tratar para los médicos”, asegura Jean-Frederic Colombel, MD, Director del Centro de Enfermedades Intestinales Inflamatorias Mount Sinai. “El conjunto de datos presentados en la DDW respalda el potencial de vedolizumab para satisfacer las necesidades no cubiertas de estos pacientes, mientras se suma información al conocimiento científico sobre la enfermedad inflamatoria intestinal”.
Los estudios GEMINI 1 y 2 son dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, cuyo objetivo es examinar la eficacia y la seguridad de vedolizumab para inducción y mantenimiento en pacientes adultos con CU o EC activa, de moderada a grave. El estudio GEMINI LTS es un estudio de extensión abierto de fase 3 que examina la seguridad y la eficacia a largo plazo de vedolizumab en pacientes procedentes de los dos estudios anteriormente mencionados.
Entre los hallazgos más importantes se encuentra un análisis de coste-efectividad sobre la terapia biológica en el tratamiento de la CU moderada a gravemente activa. Los datos se presentaron en forma de comunicación oral como parte de una sesión más amplia titulada “Reduciendo la curva de coste en gastroenterología”:
“Las investigaciones continuadas son fundamentales para el manejo satisfactorio de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, dos enfermedades crónicas que a menudo pueden ser difíciles de tratar para los médicos”, asegura Jean-Frederic Colombel, MD, Director del Centro de Enfermedades Intestinales Inflamatorias Mount Sinai. “El conjunto de datos presentados en la DDW respalda el potencial de vedolizumab para satisfacer las necesidades no cubiertas de estos pacientes, mientras se suma información al conocimiento científico sobre la enfermedad inflamatoria intestinal”.
Los estudios GEMINI 1 y 2 son dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, cuyo objetivo es examinar la eficacia y la seguridad de vedolizumab para inducción y mantenimiento en pacientes adultos con CU o EC activa, de moderada a grave. El estudio GEMINI LTS es un estudio de extensión abierto de fase 3 que examina la seguridad y la eficacia a largo plazo de vedolizumab en pacientes procedentes de los dos estudios anteriormente mencionados.
Entre los hallazgos más importantes se encuentra un análisis de coste-efectividad sobre la terapia biológica en el tratamiento de la CU moderada a gravemente activa. Los datos se presentaron en forma de comunicación oral como parte de una sesión más amplia titulada “Reduciendo la curva de coste en gastroenterología”:
Además, se presentaron en forma de póster los siguientes abstracts promovidos por Takeda sobre aspectos de seguridad, eficacia y rentabilidad de vedolizumab:
“En Takeda, estamos ante todo y en primer lugar comprometidos con el paciente, trabajando para dar apoyo a las personas que viven con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn”, afirma Michael Smyth, Director Médico de Marcas Internacionales, Medicina General, Takeda Pharmaceuticals. “Como compañía internacional, nos complace destacar a vedolizumab como opción de tratamiento eficaz y bien tolerado en la reunión sobre salud digestiva más grande del mundo. Estas presentaciones demuestran aún más nuestra dedicación a la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores para los pacientes”.
Vedolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado, selectivo del intestino. Es el primer y único tratamiento biológico aprobado en la Unión Europea, así como en EE.UU., simultáneamente para el tratamiento de adultos con CU o EC moderada o gravemente activas, que han tenido una respuesta insuficiente, han dejado de responder a o eran intolerantes al tratamiento convencional o a un antagonista del factor de necrosis tumoral-alfa.
Vedolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado, selectivo del intestino. Es el primer y único tratamiento biológico aprobado en la Unión Europea, así como en EE.UU., simultáneamente para el tratamiento de adultos con CU o EC moderada o gravemente activas, que han tenido una respuesta insuficiente, han dejado de responder a o eran intolerantes al tratamiento convencional o a un antagonista del factor de necrosis tumoral-alfa.
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