Los niños que sufren de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que están reaccionando positivamente a los medicamentos biológicos prescritos no deben cambiar a productos "biosimilares" recientemente aprobadas, de acuerdo con los resultados de una declaración de consenso de expertos emitido por la Sociedad Europea de Gastroenterología Pediátrica, Hepatología y Nutrición (ESPGHAN). Estas conclusiones fueron publicadas por Wolters Kluwer en el Diario de Gastroenterología Pediátrica y Nutrición , que es la revista oficial de la Sociedad Europea de Pediatría Gatroenterology, Hepatología y Nutrición y la Asociación Norteamericana de Gastroenterología Pediátrica, Hepatología y Nutrición.
Biosimilares, que son las terapias que se desarrollan para funcionar de manera similar a la de los medicamentos biológicos, podrían disminuir los costos médicos y aumentar el acceso a los medicamentos biológicos eficaces al mismo tiempo, sin embargo, se necesitan más estudios para confirmar su eficacia y seguridad en niños con EII, según la ESPGHAN Pediatric IBD Porto Grupo.
Para hacer frente a la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, terapias anti-TNF se prescriben a menudo a los pacientes con inicio en la infancia EII debido a su capacidad para sanar rápidamente su intestino.
Los medicamentos anti-TNF son fármacos basados en proteínas biológicas que son bastante complejos y sus formulaciones se mantienen en secreto por las empresas farmacéuticas que las producen. Debido a esto, los biosimilares no son exactamente iguales a sus homólogos biológicos, a pesar de ser similares a los productos originales en su mecanismo de acción.
Cuando patentes los medicamentos anti-TNF 'expiran, los productos biosimilares se mantendrán a disposición de los pacientes, la disminución de los costos de los tratamientos en el mercado de la salud. Hasta la fecha, algunos biosimilares ya han sido aprobados, mientras que otros se les negó su aprobación.
Los expertos Porto Grupo advierten que con los biosimilares, incluso pequeñas alteraciones en el proceso de producción pueden llevar a cambios en el comportamiento celular, lo que podría dar lugar a diferencias en el tratamiento de la seguridad, eficacia e inmunogenicidad [causando una reacción alérgica a la droga]. La inmunogenicidad en niños es más grave y peligroso que en los adultos, por lo que la ESPGHAN Pediatric IBD Porto Grupo está levantando estas preocupaciones.
Hasta más resultados están disponibles, se recomienda que los niños que han respondido bien a un agente biológico específico no deben ser cambiados a los biosimilares. Los programas de vigilancia y las evaluaciones posteriores a la comercialización son cruciales, según los investigadores, con el fin de supervisar las cuestiones de eficacia y de seguridad con los biosimilares que pudieran ocurrir.
Leer más Noticias Recientes
En un estudio reciente publicado en los Anales de Medicina Interna , un equipo de investigadores de la Universidad de Pennsylvania fue capaz de determinar que la colectomía electiva se asocia con una mejor supervivencia en comparación con el tratamiento médico de los pacientes mayores de 50 años o más con la avanzada Colitis Ulcerosa (UC) . "La colitis ulcerosa es una enfermedad crónica que la mayoría de los médicos optan por el tratamiento con medicamentos, en comparación con la cirugía", Meenakshi Bewtra, MD, PhD, MPH, profesora asistente de medicina y epidemiología de la Universidad de Pennsylvania Escuela de Medicina, dijo en un comunicado de prensa . "Este nuevo hallazgo pone de manifiesto una ventaja potencial no reconocido de un abordaje quirúrgico de la enfermedad.
No hay comentarios:
Publicar un comentario