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1 Estos autores contribuyeron igualmente al manuscrito.
2 Todos los autores representan el Departamento del Western General Hospital de Edimburgo Gastroenterología.
Recibido: February 3, 2014; Recibido en forma revisada: July 2, 2014; Aceptado: 11 de julio de 2014; Online desde: 15 de agosto 2014
Etapa de publicación: In Press Corregido Prueba
Esquema del artículo
- 1. Introducción
- 2. Métodos
- 3. Resultados
- 3.1. Demografía
- 3.2. FC y las variables demográficas
- 3.3. FC y otros parámetros clínicos evaluados por diagnóstico final
- 3.4. FC en pacientes que toman antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- 3.5. FC en pacientes con EII
- 3.6. La precisión diagnóstica de FC en comparación con otros parámetros clínicos
- 3.7. Efecto sinérgico de FC muestreo y alarma síntomas
- 3.8. El análisis multivariable
- 3.9. Bajo FC en pacientes con diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal
- 3.10. La rentabilidad de FC: reducir el número de investigaciones invasivas
- 4. Discusión
- Declaración de intereses
- Apéndice A. datos suplementario
Abstracto
Fondo
Distinguir enfermedad inflamatoria intestinal (EII) de gastrointestinal funcional (IG) de la enfermedad sigue siendo un problema importante para los gastroenterólogos y médicos de atención primaria, y puede ser difícil, sobre la base de los síntomas por sí solos. Calprotectina fecal (FC) es un marcador sustituto para la inflamación intestinal pero no de cáncer.
Objetivo
Este gran estudio retrospectivo tuvo como objetivo determinar el uso más eficaz de FC en pacientes 16-50 años de edad que presenten síntomas gastrointestinales.
Métodos
Se obtuvieron resultados FC para los pacientes que acuden a las clínicas gastrointestinales en Edimburgo entre 2005 y 2009 de la calprotectina fecal Registro Edimburgo contiene bloques FC de> 16.000 pacientes. Notas de los casos fueron interrogados para determinar la demografía, las investigaciones posteriores y diagnósticos.
Resultados
895 pacientes fueron incluidos en el análisis principal, el 65% de mujeres y con una edad media de 33 años. 10,2% fueron diagnosticados de EII, el 7,3% con otra condición gastrointestinal asociado con un tracto gastrointestinal anormal y el 63,2% tenían enfermedad gastrointestinal funcional. La mediana de FC en estos tres grupos fueron 1251, 50 y 20 mg / g (p <0,0001). En el análisis ROC, el AUC de FC como predictor de la EII vs enfermedad funcional fue de 0,97. Utilizando un umbral de ≥ 50 g / g para IBD enfermedad funcional vs. produjo una sensibilidad de 0,97, una especificidad de 0,74, valor predictivo positivo de 0,37 y el valor predictivo negativo de 0,99. Combinado con síntomas de alarma, la sensibilidad fue del 1,00.
Conclusiones
Implementación de FC en el estudio diagnóstico inicial de los pacientes jóvenes con síntomas gastrointestinales, especialmente aquellos sin síntomas de alarma, es muy precisa en la exclusión de la EII, y ofrecer garantías a los pacientes y los médicos.
1. Introducción
Las manifestaciones clínicas inespecíficas relativamente de enfermedad gastrointestinal puede hacer que sea difícil para los médicos distinguir entre la enfermedad intestinal funcional y orgánica, especialmente en los pacientes que presenten sin sangrado rectal o malestar sistémico. 1 , 2 El estándar de oro para la identificación de la inflamación del intestino, la colonoscopia y la histología , es un procedimiento costoso e invasivo. Aunque las actitudes hacia los objetivos clínicos han cambiado, servicios endoscópicos son limitados en muchos países y una herramienta no invasiva para seleccionar individuos para la remisión precoz y las investigaciones que permitiría el uso más rentable de los recursos.
Calprotectina fecal (FC), una proteína citosólica de 36,5 kDa de unión a calcio que se encuentra en los neutrófilos, se utiliza cada vez en la práctica clínica como un marcador sustituto para la inflamación intestinal. FC se correlaciona con la excreción fecal de las células blanco y un número de estudios han demostrado que la FC es significativamente elevado en las heces de pacientes con enfermedad intestinal inflamatoria activa (IBD) en comparación con los grupos de control.3 , 4 , 5 , 6 hay una cantidad grande de la literatura relativa a FC y su uso en la diferenciación de la EII y el síndrome del intestino irritable (IBS) existente. Sin embargo, la mayoría de ellos se basan en datos obtenidos de pacientes con un diagnóstico preexistente de la EII y el SII. Pocos estudios evalúan el uso de la FC en poblaciones no diagnosticados; los que lo hacen analizar muestras pequeñas. 3 , 5 , 6 , 7 , 8 , 9 FC es descrita por la Sociedad Británica de Gastroenterología directrices EII como precisa para detectar la inflamación del colon, y una revisión de NICE se completó en octubre de 2013. 10 , 11 La revisión sistemática que se ha producido en el marco de esta evaluación informó que "las pruebas de calprotectina dará lugar a un ahorro considerable para el NHS, así como la evitación de un procedimiento invasivo desagradable en las personas cuyos síntomas se deben a IBS." 12
El actual límite máximo recomendado de FC en las heces de individuos sanos es de 50 mg / g. Un meta-análisis de pacientes adultos previamente hubiere dado sensibilidad del 95% y una especificidad del 91% cuando se utiliza a / g umbral de corte de 50 g para diferenciar la EII de los controles sanos. 13 Un reciente meta-análisis de más de estudios prospectivos que utilizan los pacientes con sospecha de EII encontró la sensibilidad agrupada y la especificidad de FC para ser 93% y 96% respectivamente, aunque este análisis los estudios con variable utilizada cortar valores que van desde 24 hasta 150 mg / g. 14 Es importante destacar que, FC es un pobre prueba para el cáncer colorrectal con una sensibilidad y especificidad del 36% y 71% respectivamente. 13 Sin embargo FC potencialmente podrían ser utilizados en la práctica clínica para identificar pacientes adultos jóvenes que requieren mayor investigación invasiva para excluir la inflamación intestinal. Cuando se utiliza en el escenario clínico correcto, sin síntomas de alarma presente, un resultado negativo FC podría ser muy sugerente de una ausencia de enfermedad gastrointestinal orgánica, por lo que por lo general evita la necesidad de una investigación invasiva. Los pacientes mayores de 50 años que se presentan con síntomas gastrointestinales menores requerirán colonoscopia para excluir el cáncer colorrectal.
Desde 2005 un ensayo fiable FC ha estado disponible en el departamento de bioquímica en el Hospital General de Occidente, de Edimburgo. Más de 8.000 ensayos se habían realizado en el año 2008. Nuestra práctica clínica ha evolucionado para utilizar los valores de FC en dos áreas principales. En primer lugar, FC se ha utilizado para supervisar la actividad de la enfermedad en pacientes con IBD establecida; segundo, para excluir la EII en los pacientes que acuden a la consulta externa con menor malestar gastrointestinal. Como la confianza en la utilidad de FC ha crecido, hemos tendido en los últimos años para evitar endoscópica invasiva y la investigación radiológica en pacientes adultos jóvenes con una FC negativo (< 50 mg / g) y no hay síntomas de alarma.
Este estudio tuvo como objetivo determinar el uso más eficaz de la FC en el diagnóstico de la enfermedad gastrointestinal en pacientes sin enfermedad gastrointestinal conocida antes, en la primera presentación de servicios de información geográfica. Evaluamos cómo FC se puede utilizar como una herramienta no invasiva para ayudar a la remisión a las indicaciones geográficas servicios, y cómo esto mejora la rentabilidad de la asignación de recursos a través de la reducción de las colonoscopias innecesarias. La comparación se hizo en contra de otros marcadores séricos para determinar el estudio diagnóstico inicial óptima de los pacientes de 16 a 50 años.
2. Métodos
2.1. Población de pacientes
Los datos del paciente se analizaron a partir de dos grandes hospitales de enseñanza dentro de la misma tabla de la salud (NHS Lothian): Western General Hospital (GTH), Edimburgo y la Royal Infirmary de Edimburgo (RIE). Estos se identificaron utilizando el fecales Calprotectin Registro Edimburgo (EFCR), un registro guardado por el departamento de Bioquímica de GTH. El EFCR contiene el nombre, la ID del paciente, fecha de nacimiento, hospital de referencia / departamento, y la concentración de FC para todas las muestras analizadas.
2.2. Derivación de cohorte
El EFCR contiene los datos de 22.204 muestras FC de 16.267 pacientes ( Fig. 1 ). Se han identificado pacientes que habían tenido su primera FC entre enero de 2005 y abril de 2009 para permitir suficiente tiempo de seguimiento para recoger casos de EII latente. 1.544 pacientes fueron mayores de 50 o bajo y tuvieron al menos una muestra procedente de la GTH o RIE a partir del período de índice. Cuando se muestran varias muestras FC para el mismo paciente, el valor FC inicial de la primera presentación de la paciente fue incluido en todos los análisis. Los sujetos fueron excluidos del estudio si tenían un diagnóstico GI confirmada en el momento de la muestra (n = 247) o si ya habían iniciado el tratamiento por presunta EII (n = 14).
Figura 1
Derivación de la cohorte.
Para el análisis primario, los pacientes que sufren de enfermedades intercurrentes graves (n = 19) fueron excluidos como lo fueron los pacientes que reciben tratamiento con AINE o aspirina (n = 52), aminosalicilatos y / o corticosteroides (n = 2), dejando a 895 pacientes en el grupo final .
Ver más:http://www.ecco-jccjournal.org/article/S1873-9946%2814%2900218-9/fulltext
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