Los grupos de defensa de pacientes y la industria biotecnológica están anunciando el desarrollo y aprobación de los biosimilares como un nuevo día para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Después del lanzamiento del primer biosimilar anticuerpo monoclonal en Europa en febrero y la presentación de cambios de investigación prometedores en el biosimilar Inflectra en la Conferencia ECCO-EII 2015, Hospira está anunciando que Inflectra (infliximab) se ha registrado como una terapia en Australia. Un total de ocho estados inflamatorios puede ser tratada con Inflectra, incluyendo artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante (AS), de adultos y pediátrica enfermedad de Crohn, fistulizante refractaria enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa adultos y pediátrica, y psoriasis en placa.
Inflectra es un compuesto artificial que es similar a biologicaly Remicade ® (infliximab).Como biosimilar, Inflectra ha sido desarrollado para imitar los altos estándares de fabricación biológica para el tratamiento de la misma enfermedad que el producto original. Por otra parte, se prevé que Inflectra reducirá el costo de la terapia original de hasta 30%. Inflectra fue diseñado para tener la misma eficacia, la seguridad y la calidad como Remicade, el anticuerpo original (y considerablemente más caro) monoclonal (mAb). El año pasado, más de $ 100 millones fueron invertidos por la industria farmacéutica en la producción de Remicade.
El registro de la biosimilar como parte de la Administración de Bienes Terapéuticos de Australia (TGA) abre la oportunidad para que el Gobierno Federal para reducir el costo de los medicamentos. "El registro de Inflectra por la TGA muestra que apoyan los principios fundamentales de la extrapolación de datos que permite a los pacientes y los profesionales sanitarios tengan acceso a todo el conjunto de indicaciones. Este es un avance importante para los pacientes, los prescriptores y los contribuyentes ", dijo WayneLee, Director Asociado de Asuntos Médicos en Hospira.
El Gobierno de Australia espera que durante los próximos cinco años el mercado de los medicamentos biosimilares se ampliará debido a la cantidad de terapias originales que se establecen para ver sus patentes expiran. Este crecimiento se estima para entregar $ 880 millones en el Esquema de Beneficios Farmacéuticos (PBS) de ahorros. De hecho, el Sr. Lee subraya cómo los biosimilares pueden aumentar el acceso de la población a medicamentos debido a su menor costo, y que Hospira cooperarán con el Gobierno y los prescriptores con el fin de garantizar que todos los australianos son conscientes de los beneficios del uso de los biosimilares.
Hospira ha entregado más de 10 millones de dosis de medicamentos biosimilares en todo el mundo y se especializa en el desarrollo de compuestos biosimilares para diferentes patologías.
Enfermedad Inflamatoria del Intestino describe un grupo de afecciones inflamatorias del colon y el intestino debido a una respuesta anormal a el sistema inmunológico del cuerpo. Las dos enfermedades inflamatorias intestinales más comunes son la colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.
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