SEGÚN UN ESTUDIO DE LA FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ.
Un estudio liderado por los doctores Damián García-Olmo y Mariano García-Arranz, que son miembros del Instituto de Investigación Sanitaria-Fundación Jiménez Díaz (IIS-FJD) de Madrid, muestra que el tratamiento de la fístula perianal con células madre derivadas del tejido adiposo es “seguro y, de hecho, puede favorecer la curación duradera y a largo plazo”.
La fístula perianal criptoglandular es una patología que afecta, aproximadamente, a dos de cada 10.000 personas al año, siendo estas sobre todo hombres jóvenes, según datos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Aunque a la mayoría de los pacientes afectados se les puede tratar con cirugía, el índice de recurrencia y los efectos secundarios asociados -entre otros, la incontinencia fecal- son muy elevados, lo que conlleva una disminución de la calidad de vida.
El citado estudio, publicado en la revista STEM CELLS Translational Medicine, nació a raíz de investigaciones previas realizadas por el mismo equipo. “Hace 17 años, empezamos a explorar el uso de células madre derivadas del tejido adiposo como una opción de tratamiento de pacientes con fístula perianal compleja con la hipótesis de que sus capacidades antiinflamatorias e inmunomoduladoras podrían contribuir al proceso de curación”, apunta Mariano García-Arranz.
En las Fases I y II de la investigación, se mostró que el uso de estas células madre autólogas era seguro para el tratamiento de fístulas de origen tanto criptoglandular como de Crohn. “Sin embargo, realizamos un estudio clínico de Fase III para estudiar la fístula criptoglandular utilizando este tipo de células y no encontramos mejoría en el grupo de control, posiblemente debido al uso del producto celular y al diseño del ensayo”, indica este especialista del ISS-FJD.
Corregir errores
Por eso, el trabajo que ahora se publicó buscó corregir los errores de diseño del estudio anterior y así poder determinar la eficacia de las células madre derivadas del tejido adiposo autólogas para el tratamiento de la fístula perianal criptoglandular compleja.
Este estudio clínico multicéntrico, randomizado y simple ciego se realizó en seis centros de la Red de Terapia Celular Española (TerCel), financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria de ensayos clínicos no comerciales. En él se incluyó a 57 pacientes, 44 de los cuales formaban parte de la categoría con “intención de ser tratados”.
Tras un curetaje profundo de los trayectos de las fístulas y cierre de las cavidades internas, 23 pacientes recibieron 100 millones de células madre derivadas del tejido adiposo, además de pegamento de fibrina intralesional, y 21 recibieron solo este pegamento.
“Los resultados finales indican que, en una evaluación a largo plazo, el doble de pacientes tratados con células madre derivadas del tejido adiposo autólogas y pegamento de fibrina se ha curado completamente de la fístula, en comparación con los que recibieron solo pegamento de fibrina”, resalta García-Arranz.
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