Hospira, Inc. , una compañía de biotecnología que desarrolla terapias biosimilares, ha anunciado recientemente el lanzamiento de Inflectra (infliximab ), el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (MAB) , en los principales mercados europeos. Inflectra tiene licencia para hacer frente a una serie de condiciones inflamatorias como la artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, psoriasis en placa, de adultos y pediátrica la enfermedad de Crohn , y de adultos y pediátrica colitis ulcerosa .
La compañía afirma que, si bien la vida de los que viven con enfermedades inflamatorias crónicas como la enfermedad inflamatoria intestinal o la artritis reumatoide se están transformando gracias a los medicamentos biológicos, que también son responsables de algunos de los costos de salud más altos de Europa, lo que restringe el acceso al tratamiento. Por ejemplo, se estima que aproximadamente el 40 por ciento de los pacientes que sufren de AR en Europa no son siempre se prescribe tratamientos biológicos debido a los costos. Para llenar este vacío, Inflectra proporcionará una alternativa rentable a los productos de referencia medicinales sin comprometer la calidad, eficacia y seguridad.
Profesor Josef Smolen, el Presidente de la División de Reumatología de la Universidad Médica de Viena, dijo en uncomunicado de prensa : "Con más y más personas que viven con enfermedades inflamatorias crónicas como la AR, necesitamos encontrar más soluciones de tratamiento rentables sin comprometer la calidad , seguridad o eficacia.Biosimilares podrían ofrecer una solución de este tipo - ahorro podría significar que podemos tratar a más pacientes dentro del mismo presupuesto sanitario. Biosimilares que se sometieron a la evaluación y aprobación de la Comisión Europea se han incluido en las últimas recomendaciones de tratamiento EULAR ".
Considerada como una de las terapias más eficaces con EII, el desarrollo de Infliximab participaron más de 15 años de datos clínicos y experimentos. Inflectra es un medicamento biosimilar para referenciar producto Remicade ® (infliximab), y es el primer mAb biosimilar que ser aprobado por la Comisión Europea (CE). Remicade fue despejado originalmente en la UE en 1999 y representó € 2000 millones en ventas en Europa en 2013. Se espera que en el 2020 traerá en más de € 20 mil millones en ventas.
"Inflectra ya se ha lanzado en Europa Central y Oriental, y en algunos mercados de Europa occidental más pequeños debido a principios de expiración de la patente, y ya se le ha recetado para tratar a pacientes en todas sus indicaciones autorizadas. Estamos encantados de que los restantes países europeos, entre ellos muchos de los principales países de la UE, ahora se beneficiarán de la disponibilidad de Inflectra. Esto apoya el compromiso de Hospira para proporcionar a los pacientes un mejor acceso a la alta calidad, la atención más asequible ", dijo Paul Groenlandia, representante de Hospira.
Inflectra recibió un certificado de la CE en 2013 y una recomendación positiva EMA basada en una fase III, doble ciego, aleatorizado que incluyó a 606 pacientes para demostrar los datos de tolerabilidad, seguridad y equivalencia de Inflectra a Remicade.
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