martes, 28 de mayo de 2019

Diferencias entre enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.

Aunque la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa puedan
 parecer lo mismo, lo cierto es que
 cada una de ellas tiene sus particularidades, si bien es cierto que 
comparten muchos aspectos. Entre 
ellos, el mecanismo del proceso inflamatorio, que es igual en 
ambas dolencias. Además, las dos forman 
parte de lo que se llama Enfermedades Inflamatorias
 Intestinales. Los síntomas más característicos 
son bastante similares en las dos dolencias, aunque las
 áreas del cuerpo a las que afectan son 
distintas. Mientras la enfermedad de Crohn puede afectar a
 cualquier parte del tubo digestivo, desde
 la boca hasta el ano, la colitis ulcerosa se limita al colon.
Entre sus diferencias se encuentran también las lesiones que provocan. Por 
ejemplo, la enfermedad
 de Crohn lesiona el intestino delgado de forma preferente y puede originar
 granulomas (masas en
 forma de esferas compuestas por células del sistema inmunitario que se 
agrupan cuando intentan
 aislar sustancias que el cuerpo no reconoce) y fístulas (fisuras que se abren
 en la piel o 
en las mucosas). La colitis ulcerosa en cambio no lesiona el intestino delgado 
ni causa granulomas o
 fístulas.
Esto es así porque en la enfermedad de Crohn, la inflamación penetra en toda 
la pared intestinal, de 
manera que queda engrosada, mientras que la colitis ulcerosa sólo afecta 
a la parte 
más profunda
 de la pared intestinal.
Otra de las diferencias entre colitis ulcerosa y Crohn es que esta última puede 
dejar áreas
 normales 
entre las áreas afectadas por la inflamación, algo que no ocurre en la colitis
 ulcerosa.
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general. En
ningún caso debe sustituir
de su médico.

Tratamiento para la enfermedad de crohn ¿Cómo se trata la enfermedad de Crohn?

Los médicos tratan la enfermedad de Crohn con medicinas, reposo intestinal y cirugía.
No hay un solo tratamiento que funcione para todos los casos de la enfermedad de Crohn. El tratamiento intenta disminuir la inflamación intestinal, evitar brotes de los síntomas y mantenerlo en remisión.

Medicinas

Muchas personas con la enfermedad de Crohn necesitan medicinas. Las medicinas que recete su médico dependerán de sus síntomas.
Imagen de una mujer que está tomando medicinas con un vaso de agua.
Muchas personas con la enfermedad de Crohn necesitan medicinas. Las medicinas que recete su médico dependerán de sus síntomas.
Aunque no hay ningún medicina que cure la enfermedad de Crohn, muchas medicinas pueden disminuir los síntomas.
Aminosalicilatos. Estas medicinas contienen ácido 5-aminosalicílico (5-ASA), que ayuda a controlar la inflamación. Los médicos usan aminosalicilatos para tratar a las personas recién diagnosticadas con la enfermedad de Crohn que tienen síntomas leves. Los aminosalicilatos incluyen:
Algunos de los efectos secundarios comunes de los aminosalicilatos incluyen:
  • diarrea
  • dolores de cabeza
  • acidez estomacal
  • náuseas y vómitos
  • dolor en el abdomen
Corticoesteroides. Los corticoesteroides, también conocidos como esteroides, ayudan a reducir la actividad del sistema inmunitario y disminuyen la inflamación. Los médicos recetan corticoesteroides a las personas con síntomas moderados a severos. Los corticoesteroides incluyen:
Los efectos secundarios de los corticoesteroides incluyen:
  • acné
  • pérdida de masa ósea
  • nivel alto de glucosa en la sangre
  • presión arterial alta
  • mayor probabilidad de tener infecciones
  • cambios del estado de ánimo
  • aumento de peso
En la mayoría de los casos, los médicos no recetan corticoesteroides para el uso a largo plazo.
Inmunomoduladores. Estas medicinas reducen la actividad del sistema inmunitario, dando como resultado menos inflamación en el tubo digestivo. Los inmunomoduladores pueden tomar entre varias semanas a 3 meses para comenzar a tener efecto. Los inmunomoduladores incluyen:
Los médicos recetan estas medicinas para ayudarle a entrar en remisión o si no responde a otros tratamientos. Es posible tener los siguientes efectos secundarios:
  • bajo recuento de glóbulos blancos, lo que puede llevar a una mayor probabilidad de infección
  • cansancio
  • náuseas y vómitos
  • pancreatitis
Por lo general, los médicos no recetan ciclosporina a menos que usted tenga un caso grave de la enfermedad de Crohn debido a los efectos secundarios graves de la medicina. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de la ciclosporina.
Terapias biológicas. Estas medicinas atacan las proteínas producidas por el sistema inmunitario. Cuando se neutralizan estas proteínas, la inflamación en los intestinos disminuye. Las terapias biológicas funcionan rápidamente para ayudarle a entrar en remisión, sobre todo si no responde a otras medicinas. Las terapias biológicas incluyen:
Los médicos suelen dar a los pacientes infliximab cada 6 a 8 semanas en un hospital o en un centro de atención ambulatoria. Los efectos secundarios pueden incluir una reacción tóxica a la medicina y una mayor probabilidad de tener infecciones, particularmente la tuberculosis .
Otras medicinas. Otras medicinas que los médicos recetan para los síntomas o complicaciones de la enfermedad de Crohn pueden incluir:
  • Acetaminofén  para el dolor leve. Debe evitar el uso de ibuprofeno naproxeno aspirina  porque estas medicinas pueden empeorar los síntomas.
  • Antibióticos para prevenir o tratar infecciones, como abscesos y fístulas .
  • Loperamide  para ayudar a retardar o detener la diarrea severa. En la mayoría de los casos, las personas sólo toman esta medicina por periodos cortos de tiempo, ya que puede aumentar la posibilidad de desarrollar megacolon.

Reposo intestinal

Si los síntomas de la enfermedad de Crohn son graves, es posible que deba reposar el intestino durante unos días o varias semanas. El reposo intestinal implica beber sólo ciertos líquidos o no comer ni beber nada. Durante el reposo intestinal, su médico puede:
  • pedirle que beba un líquido que contiene nutrientes
  • darle un líquido que contiene nutrientes a través de un tubo de alimentación insertado en el estómago o el intestino delgado
  • darle nutrición intravenosa a través de una sonda especial insertada en una vena en el brazo
Tal vez tenga que quedarse en un hospital o quizás pueda recibir el tratamiento en su casa. En la mayoría de los casos, los intestinos se curan durante el descanso intestinal.

Cirugía

Aun con medicinas, muchas personas necesitan cirugía como parte del tratamiento para la enfermedad de Crohn. Un estudio encontró que casi el 60 por ciento de las personas necesitaban cirugía antes de los 20 años de tener la enfermedad de Crohn.8 Aun cuando la cirugía no cura la enfermedad de Crohn, puede tratar las complicaciones y mejorar los síntomas. Los médicos a menudo recomiendan cirugía para tratar:
  • fístulas
  • sangrado que pone en peligro la vida
  • obstrucciones intestinales
  • efectos secundarios de medicinas que son un riesgo a la salud
  • síntomas cuando las medicinas no mejoran su salud
Los cirujanos pueden hacer diferentes tipos de operaciones para tratar la enfermedad de Crohn.
Para cualquier cirugía, usted recibirá anestesia  general. Es probable que esté hospitalizado de 3 a 7 días después de la cirugía. Una recuperación completa puede tomar de 4 a 6 semanas.
Resección del intestino delgado. La resección del intestino delgado es una cirugía para extirpar o sacar parte del intestino delgado. Cuando se tiene una obstrucción intestinal o un caso grave de la enfermedad de Crohn en el intestino delgado, tal vez sea necesario que el cirujano le saque esa parte del intestino. Hay dos tipos de resección del intestino delgado:
  • laparoscópica: El cirujano hace pequeñas incisiones de media pulgada (1.3 cm.) en el abdomen e inserta un laparoscopio a través de ellas. El laparoscopio es un tubo delgado con una pequeña luz y una cámara de video en el extremo. La cámara envía una imagen ampliada desde el interior del cuerpo a un monitor de video, dando al cirujano una vista detallada en primer plano del intestino delgado. El cirujano observa en el monitor mientras inserta herramientas a través de las pequeñas incisiones y elimina la sección dañada o bloqueada del intestino delgado. El cirujano volverá a conectar los extremos del intestino.
  • cirugía abierta: El cirujano hace una incisión de aproximadamente 6 pulgadas (15.2 cm.) de largo en el abdomen. El cirujano localiza la sección dañada o bloqueada del intestino delgado y la saca o la repara. El cirujano volverá a conectar los extremos del intestino.
Colectomía subtotal. Una colectomía subtotal, también llamada resección del intestino grueso, es una cirugía para extirpar parte del intestino grueso. Cuando se tiene una obstrucción intestinal, una fístula o un caso grave de enfermedad de Crohn en el intestino grueso, puede ser necesario que el cirujano le saque esa sección del intestino. Hay dos tipos de colectomía subtotal:
  • laparoscópica: El cirujano hace varias pequeñas incisiones de media pulgada en su abdomen. Mientras que mira el monitor, el cirujano le quita la sección dañada o bloqueada del intestino grueso. El cirujano volverá a conectar los extremos del intestino.
  • cirugía abierta: El cirujano hace una incisión de aproximadamente 6 a 8 pulgadas (15.2 a 20.3 cm.) de largo en el abdomen, localiza la sección dañada o bloqueada del intestino grueso y la saca. El cirujano vuelve a conectar los extremos del intestino.
Proctocolectomía e ileostomía. Una proctocolectomía es una cirugía para extirpar todo el colon y el recto. Una ileostomía es un tipo de estoma o apertura en el abdomen, que el cirujano crea usando una parte del íleon. El cirujano saca el extremo del íleon a través de una abertura en el abdomen y lo adhiere a su piel creando una abertura fuera del cuerpo. El estoma mide entre alrededor de ¾ de pulgada (1.9 cm.) a un poco menos de 2 pulgadas (5 cm.) de ancho y generalmente se encuentra en la parte inferior del abdomen debajo de la cintura.
La bolsa de ostomía, o el dispositivo de ostomía, es una bolsa que se conecta al estoma y se coloca en la parte exterior del cuerpo. Sirve para recolectar las heces y se puede retirar para vaciarse. Las heces pasan a través del estoma en lugar de pasar por el ano. El estoma no tiene músculo, por lo que no puede controlar la evacuación de las heces y la evacuación ocurre cuando ocurre.
Si tiene este tipo de cirugía, tendrá la ileostomía por el resto de su vida.

¿Cómo se tratan las complicaciones de la enfermedad de Crohn?

Su médico puede recomendar algunos tratamientos para las siguientes complicaciones de la enfermedad de Crohn:
  • Obstrucción intestinal. La obstrucción intestinal completa pone en peligro la vida. Si tiene una obstrucción completa, necesitará atención médica de inmediato. Los médicos suelen tratar la obstrucción intestinal completa con cirugía.
  • Fístulas. La forma en que su médico trata las fístulas dependerá del tipo de fístula que tenga y su gravedad. Para algunas personas, las fístulas sanan con medicinas y cambios en la alimentación, mientras que otras personas tienen que tener cirugía.
  • Abscesos. Los médicos recetan antibióticos y drenan los abscesos. Los abscesos se pueden drenar insertando una aguja a través de la piel o con cirugía.
  • Fisuras anales. La mayoría de las fisuras anales sanan con tratamiento médico, incluyendo ungüentos o pomadas, baños calientes y cambios en la alimentación.
  • Úlceras. En la mayoría de los casos, el tratamiento para la enfermedad de Crohn también trata las úlceras.
  • Desnutrición. Es posible que necesite recibir hidratación y nutrición artificial intravenosa o a través de una sonda de alimentación para reponer los nutrientes y líquidos que ha perdido.
  • Inflamación en otras partes del cuerpo. Su médico puede tratar la inflamación cambiando sus medicinas o recetándole nuevos.

Referencias

Noviembre de 2016

lunes, 27 de mayo de 2019

"En los próximos años veremos bastantes avances en enfermedad inflamatoria"

Lunes 20 de Mayo.MARCOS DOMINGUEZ


La incidencia de la enfermedad de Crohn y de la colitis ulcerosa está creciendo, señala Isabel Vera.


"En los próximos años veremos bastantes avances en enfermedad inflamatoria"
Isabel Vera Mendoza, especialista en enfermedad inflamatoria intestinal de la SEPD.

Unas 300.000 personas en España padecen una enfermedad inflamatoria intestinal, ya sea enfermedad de Crohn colitis ulcerosa. La incidencia, sin embargo, está creciendo y lo hace más en la segunda de estas afecciones.

Con motivo del Día Mundial de la Enfermedad Inflamatoria IntestinalRedacción Médica ha hablado con Isabel Vera Mendoza, facultativa en Aparato Digestivo del Hospital Puerta de Hierro (Madrid) y especialista en esta afección de la Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD), para hablar sobre los últimos avances en el manejo de esta enfermedad.

¿Cómo ha evolucionado la incidencia de la enfermedad inflamatoria intestinal en nuestro país?

En los últimos años ha crecido de una manera no muy brusca, tanto la enfermedad de Crohn como la colitis ulcerosa. Ha habido mejoras en el diagnóstico peo también está creciendo la propia enfermedad. Se relaciona con un nivel de vida avanzado, hábitos dietéticos occidentalesfast food, de vida en las ciudades, etc. Una serie de datos que hacen pensar que está creciendo por esto.


La enfermedad inflamatoria intestinal es más común de lo que inicialmente pueda parecer

La incidencia se sitúa en torno a unos 6-7 casos por cada 100.000 habitantes de pacientes Crohn al año, algunos más en colitis ulcerosa (7-10), que es un poco más frecuente.

¿Cómo han avanzado los tratamientos en estas enfermedades?

Los nuevos tratamientos ya no lo son tanto: las terapias biológicas, anti-TNF, pero ya llevamos 20 años con ellos, por ejemplo con infliximab. Estos tratamientos hicieron cambiar la enfermedad. Luego se han ido incorporando nuevos anti-TNF y nuevas moléculas que han hecho que esta enfermedad no tenga nada que ver con lo que era hace 20 o 30 años.

¿Y esto cómo repercute en la atención?

Se nota en que estos pacientes ingresan menos, se intervienen menos y tienen una mejor evolución, con menor necesidad de corticoides a largo plazo.

¿Tiene mucho infradiagnóstico la enfermedad inflamatoria intestinal?

Creo que cada vez menos, es una enfermedad cada vez más tan prevalente que se piensa mucho en ella. En las consultas no especializadas en Enfermedad Inflamatoria, ante la sospecha diagnóstica se deriva al paciente rápidamente.

Tiene asociadas un buen número de comorbilidades.

Aparte de su afectación intestinal, tiene manifestaciones extraintestinales: de tipo articular, cutáneo, ocular y mucoso. Lógicamente, esto afecta a la calidad de vida de los pacientes. Además, se asocian con otras enfermedades fuera del tubo digestivo, otras patologías de naturaleza autoinmune, como psoriasis o artritis reumatoide.

¿La población se está tomando más en serio la enfermedad inflamatoria intestinal?


"Siempre es importante tener una buena coordinación entre Atención Primaria y especializada"

No lo plantearía así. Los pacientes, cuando reciben el diagnóstico, su reacción es igual ahora que hace unos años. Ahora se les da más información y a lo mejor tienen más datos, pueden consultar internet y las redes sociales…

Además, hay pacientes que conocen gente que tiene la enfermedad y no la ven, digamos, tan rara. Es más común de lo que inicialmente pueda parecer. Hay más conciencia social porque, como se están diagnosticando cada día más, es frecuente que todas las personas tengan algún conocido, algún familiar, que tenga esta enfermedad.

Al ser una enfermedad crónica, ¿juega la coordinación con Primaria un papel importante en el manejo de la enfermedad?

Siempre es importante tener una buena coordinación entre Atención Primaria y especializada. Estas enfermedades, generalmente, el manejo se hace en las unidades especializadas en enfermedad inflamatoria intestinal, salvo excepciones de casos muy leves, sobre todo de colitis ulcerosa, que se pueden manejar de una manera ambulatoria, con los pacientes controlando sus propias medicaciones.

Pero generalmente se suelen seguir en unidades especializadas porque tienen unos requerimientos de fármacos hospitalarios, inmunosupresores, etc. que requieren un seguimiento más estrecho.

Sí que es cierto que los pacientes muchas veces no tienen la facilidad para venir a los hospitales y hacerse las analíticas de rutina. Por eso nosotros tenemos trabajo en común con los médicos de Atención Primaria, que o las ven ellos o nos las mandan a nosotros a través de los pacientes.

¿Cómo ve el futuro de esta enfermedad en unos años?

Esta enfermedad está avanzando mucho y, probablemente, en los años venideros lo haga un poco más. Está habiendo mucha investigación en enfermedad inflamatoria, no solo en nuevas moléculas sino también en posibles agentes desencadenantes o participantes en el desarrollo de la enfermedad, como la microbiota intestinal. En los próximos años veremos bastantes avances en esta patología.
https://www.redaccionmedica.com/secciones/aparato-digestivo/-en-los-proximos-anos-veremos-bastantes-avances-en-enfermedad-inflamatoria--1134
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.

Enfermeros del Chuac, premiados por un trabajo sobre los pacientes que viven con una bolsa.

El personal de Cirugía General elaboró una guía de atención.

R. DOMÍNGUEZ

Una mujer con la enfermedad de Crohn es agredida verbalmente por usar un baño para personas con discapacidad.

Un teatro cambia su señalización tras la represión sufrida por una mujer con la enfermedad de Crohn al usar un baño para personas con discapacidad.

Baño accesible

La joven Zoe Young se encontraba en el Ayuntamiento de Loughborough cuando decidió acceder al servicio para personas con discapacidad, hecho por el que fue agredida verbalmente por un grupo de mujeres que se encontraban en espera para acceder al baño al considerar que no debía de hacer uso del baño para discapacitados.
Esto provocó que Zoe denunciase la situación que vivió en una publicación en su perfil de Facebook, en la que recibió miles de mensajes de apoyo.
Para evitar que este tipo de situaciones se vuelvan a repetir, un teatro de la zona ha colocado letreros en las puertas de los baños accesibles que dicen «No se ven todas las discapacidades».
Young contó su experiencia a la BBC y dijo sentirse “totalmente mortificada por la reacción de estas mujeres” lo que provoco que “sintiera ganas de romper a llorar”.
«La gente piensa que si no estamos en una silla de ruedas no deberíamos usarla» lamenta Zoe, que se muestra muy agradecida por las muestras de apoyo que ha recibido.
Un portavoz de Charnwood Borough Council aseguró que sus establecimientos están considerando acciones similares, una propuesta a la que Zoe espera que otros lugares y lugares públicos de Loughborough se unan «Sé que es solo una señal, pero para gente como yo significa mucho más», agregó.
Crohn’s & Colitis UK también ha querido mostrar su apoyo, por lo que ha iniciado una campaña con el objetivo de cambiar las percepciones de las personas con discapacidades y acabar con el estigma en torno al uso de baños reservados para ellos.

martes, 21 de mayo de 2019

Sandoz lanza en España Zessly, su biosimilar de infliximab.



Sandoz ha lanzado al mercado español su medicamento biosimilar de ilar de infliximab, Zessly, un fármaco que está disponible para ocho indicaciones incluidas la artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, enfermedad de Crohn pediátrica, colitis ulcerosa, colitis ulcerosa pediátrica, espondilitis anquilosante (EA), artritis psoriásica y psoriasisen placas.
La aprobación de la Comisión Europea se basó en la revisión de los datos del estudio confirmatorio de Fase III (Reflections B537-02), que confirmó la biosimilitud de Zessly con su medicamento de referencia en términos de seguridadeficacia y calidad.
“Patologías como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la psoriasis suponen un reto cada vez mayor para los sistemas de salud en España, por ello Sandoz se compromete a desarrollar biosimilaresque contribuyan a mejorar el acceso y la salud de los pacientes”, dijo Joaquín Rodrigo, director general de Sandoz Iberia. Además, ha querido destacar que el uso de este fármaco de la división del Grupo Novartis y compañía líder en biosimilares “puede contribuir positivamente a la atención sostenible al liberar recursos que pueden ser reinvertidos para la prestación de atención orientada al paciente”.
Con este lanzamiento, los clínicos españoles tienen a su disposición un total de cinco medicamentos que contienen infliximab. Cuatro biosimilares (Remsima de Kern; Flixabi de Biogen; Inflectra de Pfizer y Zessly de Sandoz) así como el original, Remicade, de MSD.

19 DE MAYO 2019 DÍA MUNDIAL DE LAS EII.







Protesta en La Fe contra la precariedad en el estudio de la colitis y Crohn.

València, 15 may (EFE).- Investigadores del Hospital La Fe, como cada miércoles desde el pasado mes de febrero, se han concentrado este miércoles para denunciar, en esta ocasión, que la precariedad en la investigación impide conocer las causas de las enfermedades inflamatorias intestinales, como la colitis ulcerosa y el Crohn.
Los investigadores han aprovechado que el domingo se celebra el Día Mundial de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal para denunciar que la "agónica" situación laboral de los investigadores impide que se conozcan mejor estas patologías, que ya suman 300.000 pacientes, según un comunicado de CCOO.
Con motivo de la efemérides, han participado y leído el manifiesto la secretaria de la Asociación de Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU) de la Comunidad Valenciana, Susana Martí, y la coordinadora del grupo joven de ACCU, Beatriz Mateos.
"Las enfermedades inflamatorias intestinales aparecen por desgracia cada vez en edades más tempranas, afectando a todos los aspectos de la vida", han explicado Martí y Mateos, que han afirmado que más del 50 % de los casos diagnosticados aparecen antes de los 40 años.
Beatriz Mateos ha destacado que, por ello, la investigación puede ayudar a encontrar un tratamiento personalizado para cada paciente para que pueden "desarrollarse plenamente en todos los aspectos de su vida".
Por su parte, Susana Martí ha reconocido que "queda mucho por saber" sobre el Crohn o la colitis ulcerosa, y que las dificultades para financiar los proyectos y la permanencia del personal "provoca una merma importante en llegar a identificar qué provoca la enfermedad y cómo tratarla".
Como cada miércoles, los trabajadores han denunciado su situación en el sector, con una temporalidad del 98'6 %, la indiferencia por parte de las instituciones y el "flagrante" incumplimiento de la ley que, a su juicio, se produce con los contratos de investigación.EFE

Alerta sanitaria: restringen el uso de un medicamento para la artritis y la colitis ulcerosa.

El tofacitinib no podrá ser recetado en su dosis más alta -la indicada para la colitis ulcerosa- a mayores de 50 años con riesgo cardiovascular. 



Los datos preliminares de un ensayo clínico han mostrado un aumento del riesgo de embolia pulmonar y mortalidad global en pacientes de 50 años o mayores con artritis reumatoide y al menos un factor de riesgo cardiovascular, tratados con tofacitinib 10 mg dos veces al día. Por ello se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas, según informa el portal Vademecum.
Como medida temporal, mientras se lleva a cabo esta revisión, se ha contraindicado el uso de tofacitinib dos ves al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar. Los pacientes actualmente en tratamiento con esta dosis deberán cambiar su tratamiento a otra alternativa terapéutica. Eso sí, se recomienda a los pacientes no suspender el tratamiento ni cambiar la dosis del medicamento sin consultar previamente con su médico.
Los resultados preliminares de un ensayo clínico en curso (A3921133) han mostrado un incremento del riesgo de embolismo pulmonar (EP) y de mortalidad global en pacientes con artritis reumatoide (AR) de 50 años o mayores y al menos un factor de riesgo cardiovascular, tratados con tofacitinib 10 mg dos veces al día. Por este motivo se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo de tofacitinib (Xeljanz®) en sus indicaciones autorizadas y se han introducido restricciones de uso de manera provisional.
Este ensayo clínico fue diseñado para evaluar la seguridad de tofacitinib 5 mg y 10 mg dos veces al día en comparación con inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-TNF), en pacientes con AR.
En los resultados preliminares se han observado 19 casos de EP en 3.883 años-paciente de tratamiento en el grupo tratado con 10 mg de tofacitinib dos veces al día, en comparación con 3 casos de EP en 3.982 años paciente del grupo tratado con anti-TNF. Adicionalmente, hubo 45 casos de muerte por cualquier causa en 3.897 años-paciente en el grupo tratado con tofacitinib 10 mg dos veces al día comparado con 25 casos en 3.982 años-paciente en el grupo anti-TNF.
Tofacitinib está actualmente autorizado para la artritis reumatoide y la artritis psoriásica, aunque en ambos tipos de artritis la dosis recomendada de 5 mg dos veces al día. 
También se receta el medicamento para la colitis ulcerosa y, en ese caso, la dosis recomendada es de 10 mg dos veces al día durante las primeras 8 semanas de tratamiento (fase de inducción), seguida de 5 mg dos veces al día (fase de mantenimiento).
Mientras se lleva a cabo la revisión del balance beneficio-riesgo y hasta que se conozcan las conclusiones definitivas de la misma, la AEMPS ha informado a los profesionales sanitarios de que se contraindica el uso de tofacitinib 10 mg, 2 veces al día, en pacientes que presenten uno o más de los siguientes factores de riesgo para EP: insuficiencia cardiaca, trastornos hereditarios de la coagulación, antecedentes personales de tromboembolismo venoso (ya sea trombosis venosa profunda o embolia pulmonar), uso de anticonceptivos hormonales combinados o de terapia hormonal sustitutiva, neoplasia, o cirugía mayor reciente.
Además, los médicos deberán considerar otros factores de riesgo como obesidad, tabaquismo, edad o que estén inmovilizados para el tratamiento con tofacitinib 10 mg, 2 veces al día.
Así, los pacientes actualmente en tratamiento con tofacitinib 10 mg, 2 veces al día, deberán consultar con su médico y aquellos de alto riesgo de EP deberán cambiar el tratamiento a otra alternativa terapéutica.
En pacientes con AR y AP deberá utilizarse tofacitinib exclusivamente a la dosis autorizada para el tratamiento de dichas patologías: 5 mg 2 veces al día.
En todos los pacientes en tratamiento con tofacitinib, con independencia de su indicación, se debe realizar un seguimiento para detectar signos y síntomas sugestivos de embolia pulmonar, instruyéndoles para que soliciten atención médica de inmediato si experimentan dichos síntomas.
Se recomienda a los pacientes no suspender el tratamiento ni cambiar la dosis del medicamento sin consultar previamente con su médico. La ficha técnica y prospecto de Xeljanz se actualizarán para incorporar esta nueva información de seguridad.