La aprobación de la Comisión Europea es un importante hito para la disponibilidad de terapia biológica de bajo coste.
LEAMINGTON SPA, Inglaterra, 10 de septiembre
de 2013 /PRNewswire/ -- Hospira , principal proveedor mundial de
fármacos inyectables y tecnologías de infusión, ha anunciado hoy que la
Comisión Europea (CE) aprobó Inflectra(TM) (infliximab), la primera
terapia de Europa de anticuerpo monoclonal biosimilar (mAb). Inflectra
ha sido aprobado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias
incluyendo artritis reumatoide (AR), espondilitis anquilosante,
enfermedad de Crohn (CD), colitis ulcerosa (CU), artritis psoriática
(PsA) y psoriasis.
Inflectra es una medicina biosimilar al producto médico de
referencia, Remicade® (infliximab), y es el primer anticuerpo monoclonal
(mAb) en ser aprobado por medio de la ruta regulatoria de biosimilares
de la Agencia Europea de Medicinas (EMA). Un biosimilar desarrollado en
línea con los requerimientos de la UE puede ser considerado una
alternativa terapéutica a un producto biológico existente.((1)) Remicade
registró ventas europeas de más de 2.000 millones de dólares
estadounidenses en 2012.
El uso de medicinas biológicas ha conducido a una amplia mejora en el
tratamiento de enfermedades como la AR y IBD (enfermedad inflamatoria
intestinal), pero estos fármacos también son responsables de algunos de
los mayores costes médicos para muchos países.((3)) Se espera que la
introducción de biosimilares mAbs en Europa conduzca a un ahorro de
hasta 20.400 millones de euros para 2020, con los mayores ahorros
previstos en Francia, Alemania y Reino Unido.
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